Tonix Pharmaceuticals hisseleri, TONMYA’nın fibromiyalji için piyasaya sürülmesiyle yükseldi
Investing.com — Tonix Pharmaceuticals (NASDAQ:TNXP) hisseleri, şirketin sınıfında ilk olan fibromiyalji tedavisi TONMYA’nın Amerika Birleşik Devletleri’nde reçeteyle ticari olarak kullanıma sunulduğunu açıklamasının ardından %8 yükseldi.
TONMYA (siklobenzaprin HCl dilaltı tabletleri), fibromiyaljisi olan yetişkinler için yatmadan önce günde bir kez alınan opioid olmayan bir analjeziktir. Tedavi, 15 Ağustos 2025 tarihinde FDA tarafından onaylandı. Bu, 15 yılı aşkın süredir fibromiyalji tedavisinde ilk yenilik olarak kayıtlara geçti.
İlacın onayı, yaklaşık 1.000 hastayı içeren iki Faz 3 klinik çalışmaya dayanıyordu. Bu çalışmalarda TONMYA, 14 hafta sonunda plaseboya kıyasla günlük ağrı skorlarını önemli ölçüde azalttı. TONMYA kullanan katılımcıların daha yüksek bir yüzdesi, üç ay sonra ağrıda klinik olarak anlamlı bir iyileşme yaşadı.
Tonix Pharmaceuticals CEO’su Seth Lederman şöyle dedi: “TONMYA’nın piyasaya sürülmesi Tonix için çok önemli bir gün. Bu, tahmini 10 milyon fibromiyalji hastasına, bu hastalığın en temel belirtisi olan yaygın ağrıyı giderdiği kanıtlanmış yeni bir tedavi sunuyor.”
Klinik denemelerde en sık görülen yan etkiler arasında oral hipoestezi, ağız rahatsızlığı, anormal ürün tadı ve uyku hali yer aldı. 1.400’den fazla hastayı içeren üç Faz 3 denemesinde, TONMYA genellikle iyi tolere edildi.
Pain Medicine dergisinde yayınlanan en son Faz 3 denemesi sonuçları, ağrıyı ölçen birincil sonlanım noktaları ve hasta tarafından bildirilen semptomlar, işlev, uyku bozukluğu ve yorgunluğu ölçen ikincil sonlanım noktaları hakkında veriler içeriyordu.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
